醫療保健儀器項目可行性報告
中國項目可行性研究中心 2013-08-09 瀏覽:
【引言】
很多人習慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區里的運動器械、體育用品商店里的各種運動器械、各種按摩器具、康復及治療儀器等統統都稱為保健器械。
事實上，這是一個誤區，國家并沒有一個專門的保健器械注冊部門，上述的這些產品實際上應劃分為兩類：一類是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器、跑步機、拉力器等；一類是具有預防、診斷、治療等作用的醫療器械，如各種檢測儀（血壓檢測儀、血糖檢測儀等），家用治療儀（遠紅外線治療儀、電子熱磁理療儀、頻譜治療儀、電子治療儀、場效應治療儀、風濕性關節炎治療儀等），按摩器（強力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關節按摩器、頭皮梳摩器等），以及頸椎藥磁保健器、中藥電療墊、具有治療保健功能的服飾等等。
所稱醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
�。ǘ⿲p傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
�。ㄈ⿲馄驶蛘呱磉^程的研究、替代、調節；
�。ㄋ模┤焉锟刂啤�
由此可以明確：凡是聲稱具有上述“預防、診斷、治療”等功能的器械，才是醫療保健器械，我們平時所理解的“保健器械”，基本屬此范疇內。
【目錄】
第一部分 醫療保健儀器項目總論
總論作為可行性研究報告的首要部分，要綜合敘述研究報告中各部分的主要問題和研究結論，并對項目的可行與否提出最終建議，為可行性研究的審批提供方便。
一、醫療保健儀器項目概況
（一）項目名稱
�。ǘ╉椖砍修k單位介紹
�。ㄈ╉椖靠尚行匝芯抗ぷ鞒袚鷨挝唤榻B
�。ㄋ模╉椖恐鞴懿块T介紹
�。ㄎ澹╉椖拷ㄔO內容、規模、目標
�。╉椖拷ㄔO地點
二、項目可行性研究主要結論
在可行性研究中，對項目的產品銷售、原料供應、政策保障、技術方案、資金總額及籌措、項目的財務效益和國民經濟、社會效益等重大問題，都應得出明確的結論，主要包括：
�。ㄒ唬╉椖慨a品市場前景
�。ǘ╉椖吭瞎⿷獑栴}
�。ㄈ╉椖空弑Ｕ蠁栴}
�。ㄋ模╉椖抠Y金保障問題
�。ㄎ澹╉椖拷M織保障問題
�。╉椖考夹g保障問題
（七）項目人力保障問題
�。ò耍╉椖匡L險控制問題
�。ň牛╉椖控攧招б娼Y論
�。ㄊ╉椖可鐣б娼Y論
（十一）項目可行性綜合評價
三、主要技術經濟指標表
在總論部分中，可將研究報告中各部分的主要技術經濟指標匯總，列出主要技術經濟指標表，使審批和決策者對項目作全貌了解。
四、存在問題及建議
對可行性研究中提出的項目的主要問題進行說明并提出解決的建議。
第二部分 醫療保健儀器項目建設背景、必要性、可行性
這一部分主要應說明項目發起的背景、投資的必要性、投資理由及項目開展的支撐性條件等等。
一、醫療保健儀器項目建設背景
�。ㄒ唬﹪耶a業政策鼓勵醫療保健儀器行業發展
�。ǘ┽t療保健儀器市場前景廣闊
二、醫療保健儀器項目建設必要性
（一）進一步推進我國醫療保健儀器行業發展
（二）進一步提升我國醫療保健儀器工業技術水平
（三）……
三、醫療保健儀器項目建設可行性
�。ㄒ唬┙洕尚行�
（二）政策可行性
�。ㄈ┘夹g可行性
�。ㄋ模┠Ｊ娇尚行�
（五）組織和人力資源可行性
第三部分 醫療保健儀器項目產品市場分析
市場分析在可行性研究中的重要地位在于，任何一個項目，其生產規模的確定、技術的選擇、投資估算甚至廠址的選擇，都必須在對市場需求情況有了充分了解以后才能決定。而且市場分析的結果，還可以決定產品的價格、銷售收入，最終影響到項目的盈利性和可行性。在可行性研究報告中，要詳細研究當前市場現狀，以此作為后期決策的依據。
一、醫療保健儀器項目產品市場調查
�。ㄒ唬┽t療保健儀器國際市場調查
（二）醫療保健儀器國內市場調查
（三）醫療保健儀器價格調查
（四）醫療保健儀器上游原料市場調查
（五）醫療保健儀器下游消費市場調查
�。┽t療保健儀器市場競爭調查
二、醫療保健儀器市場預測
市場預測是市場調查在時間上和空間上的延續，是利用市場調查所得到的信息資料，根據市場信息資料分析報告的結論，對本未來市場需求量及相關因素所進行的定量與定性的判斷與分析。在可行性研究工作中，市場預測的結論是制訂產品方案，確定項目建設規模所必須的依據。
�。ㄒ唬┽t療保健儀器國際市場預測
（二）醫療保健儀器國內市場預測
（三）醫療保健儀器價格預測
（四）醫療保健儀器上游原料市場預測
（五）醫療保健儀器下游消費市場預測
（六）醫療保健儀器項目發展前景綜述
第四部分 醫療保健儀器項目產品規劃方案
一、醫療保健儀器項目產品產能規劃方案
二、醫療保健儀器項目產品工藝規劃方案
（一）工藝設備選型
�。ǘ┕に囌f明
（三）工藝流程
三、醫療保健儀器項目產品營銷規劃方案
�。ㄒ唬I銷戰略規劃
（二）營銷模式
在商品經濟環境中，企業要根據市場情況，制定合格的銷售模式，爭取擴大市場份額，穩定銷售價格，提高產品競爭能力。因此，在可行性研究中，要對市場營銷模式進行研究。
1．投資者分成
2．企業自銷
3．國家部分收購
4．經銷人代銷及代銷人情況分析
�。ㄈ┐黉N策略
……
第五部分 醫療保健儀器項目建設地與土建總規
一、醫療保健儀器項目建設地
�。ㄒ唬┽t療保健儀器項目建設地地理位置
�。ǘ┽t療保健儀器項目建設地自然情況
（三）醫療保健儀器項目建設地資源情況
�。ㄋ模┽t療保健儀器項目建設地經濟情況
�。ㄎ澹┽t療保健儀器項目建設地人口情況
二、醫療保健儀器項目土建總規
�。ㄒ唬╉椖繌S址及廠房建設
1．廠址
2．廠房建設內容
3．廠房建設造價
�。ǘ┩两ㄒ巹澘偲矫娌贾脠D
�。ㄈ﹫鰞韧膺\輸
1．場外運輸量及運輸方式
2．場內運輸量及運輸方式
3．場內運輸設施及設備
�。ㄋ模╉椖客两芭涮坠こ�
1．項目占地
2．項目土建及配套工程內容
（五）項目土建及配套工程造價
�。╉椖科渌o助工程
1．供水工程
2．供電工程
3．供暖工程
4．通信工程
5．其他
第六部分 醫療保健儀器項目環保、醫療保健儀器與勞動安全方案
在項目建設中，必須貫徹執行國家有關環境保護、能源節約和職業安全衛生方面的法規、法律，對項目可能對環境造成的近期和遠期影響，對影響勞動者健康和安全的因素，都要在可行性研究階段進行分析，提出防治措施，并對其進行評價，推薦技術可行、經濟，且布局合理，對環境的有害影響較小的最佳方案。按照國家現行規定，凡從事對環境有影響的建設項目都必須執行環境影響報告書的審批制度，同時，在可行性研究報告中，對環境保護和勞動安全要有專門論述。
一、醫療保健儀器項目環境保護方案
（一）項目環境保護設計依據
（二）項目環境保護措施
（三）項目環境保護評價
二、醫療保健儀器項目資源利用及能耗分析
�。ㄒ唬╉椖抠Y源利用及能耗標準
�。ǘ╉椖抠Y源利用及能耗分析
三、醫療保健儀器項目醫療保健儀器方案
（一）項目醫療保健儀器設計依據
（二）項目醫療保健儀器分析
四、醫療保健儀器項目消防方案
（一）項目消防設計依據
�。ǘ╉椖肯来胧�
�。ㄈ┗馂膱缶到y
（四）滅火系統
�。ㄎ澹┫乐R醫療保健儀器
五、醫療保健儀器項目勞動安全衛生方案
（一）項目勞動安全設計依據
�。ǘ╉椖縿趧影踩Ｗo措施
第七部分 醫療保健儀器項目組織計劃和人員安排
在可行性研究報告中，根據項目規模、項目組成和工藝流程，研究提出相應的企業組織機構，勞動定員總數及勞動力來源及相應的人員培訓計劃。
一、醫療保健儀器項目組織計劃
�。ㄒ唬┙M織形式
（二）工作制度
二、醫療保健儀器項目勞動定員和人員培訓
�。ㄒ唬﹦趧佣▎T
�。ǘ┠昕偣べY和職工年平均工資估算
（三）人員培訓及費用估算
第八部分 醫療保健儀器項目實施進度安排
項目實施時期的進度安排也是可行性研究報告中的一個重要組成部分。所謂項目實施時期亦可稱為投資時間，是指從正式確定建設項目到項目達到正常生產這段時間。這一時期包括項目實施準備，資金籌集安排，勘察設計和設備訂貨，施工準備，施工和生產準備，試運轉直到竣工驗收和交付使用等各工作階段。這些階段的各項投資活動和各個工作環節，有些是相互影響的，前后緊密銜接的，也有些是同時開展，相互交叉進行的。因此，在可行性研究階段，需將項目實施時期各個階段的各個工作環節進行統一規劃，綜合平衡，作出合理又切實可行的安排。
一、醫療保健儀器項目實施的各階段
�。ㄒ唬┙㈨椖繉嵤┕芾頇C構
�。ǘ┵Y金籌集安排
（三）技術獲得與轉讓
�。ㄋ模┛辈煸O計和設備訂貨
�。ㄎ澹┦┕蕚�
（六）施工和生產準備
�。ㄆ撸┛⒐を炇�
二、醫療保健儀器項目實施進度表
三、醫療保健儀器項目實施費用
（一）建設單位管理費
�。ǘ┥a籌備費
（三）生產職工培訓費
（四）辦公和生活家具購置費
�。ㄎ澹┢渌麘С龅馁M用
第九部分 醫療保健儀器項目財務評價分析
一、醫療保健儀器項目總投資估算
二、醫療保健儀器項目資金籌措
一個建設項目所需要的投資資金，可以從多個來源渠道獲得。項目可行性研究階段，資金籌措工作是根據對建設項目固定資產投資估算和流動資金估算的結果，研究落實資金的來源渠道和籌措方式，從中選擇條件優惠的資金。可行性研究報告中，應對每一種來源渠道的資金及其籌措方式逐一論述。并附有必要的計算表格和附件。可行性研究中，應對下列內容加以說明：
（一）資金來源
�。ǘ╉椖炕I資方案
三、醫療保健儀器項目投資使用計劃
（一）投資使用計劃
（二）借款償還計劃
四、項目財務評價說明&財務測算假定
�。ㄒ唬┯嬎阋罁跋嚓P說明
（二）項目測算基本設定
五、醫療保健儀器項目總成本費用估算
（一）直接成本
�。ǘ┕べY及福利費用
�。ㄈ┱叟f及攤銷
�。ㄋ模┕べY及福利費用
�。ㄎ澹┬蘩碣M
�。┴攧召M用
�。ㄆ撸┢渌M用
�。ò耍┴攧召M用
�。ň牛┛偝杀举M用
六、銷售收入、銷售稅金及附加和增值稅估算
�。ㄒ唬╀N售收入
�。ǘ╀N售稅金及附加
�。ㄈ┰鲋刀�
�。ㄋ模╀N售收入、銷售稅金及附加和增值稅估算
七、損益及利潤分配估算
八、現金流估算
（一）項目投資現金流估算
�。ǘ╉椖抠Y本金現金流估算
第十部分 醫療保健儀器項目不確定性分析
在對建設項目進行評價時，所采用的數據多數來自預測和估算。由于資料和信息的有限性，將來的實際情況可能與此有出入，這對項目投資決策會帶來風險。為避免或盡可能減少風險，就要分析不確定性因素對項目經濟評價指標的影響，以確定項目的可靠性，這就是不確定性分析。
根據分析內容和側重面不同，不確定性分析可分為盈虧平衡分析、敏感性分析和概率分析。在可行性研究中，一般要進行的盈虧平衡平分析、敏感性分配和概率分析，可視項目情況而定。
（一）盈虧平衡分析
（二）敏感性分析
第十一部分 醫療保健儀器項目財務效益、經濟和社會效益評價
在建設項目的技術路線確定以后，必須對不同的方案進行財務、經濟效益評價，判斷項目在經濟上是否可行，并比選出優秀方案。本部分的評價結論是建議方案取舍的主要依據之一，也是對建設項目進行投資決策的重要依據。本部分就可行性研究報告中財務、經濟與社會效益評價的主要內容做一概要說明
一、財務評價
財務評價是考察項目建成后的獲利能力、債務償還能力及外匯平衡能力的財務狀況，以判斷建設項目在財務上的可行性。財務評價多用靜態分析與動態分析相結合，以動態為主的辦法進行。并用財務評價指標分別和相應的基準參數——財務基準收益率、行業平均投資回收期、平均投資利潤率、投資利稅率相比較，以判斷項目在財務上是否可行。
�。ㄒ唬┴攧諆衄F值
財務凈現值是指把項目計算期內各年的財務凈現金流量，按照一個設定的標準折現率（基準收益率）折算到建設期初（項目計算期第一年年初）的現值之和。財務凈現值是考察項目在其計算期內盈利能力的主要動態評價指標。
如果項目財務凈現值等于或大于零，表明項目的盈利能力達到或超過了所要求的盈利水平，項目財務上可行。
（二）財務內部收益率（FIRR）
財務內部收益率是指項目在整個計算期內各年財務凈現金流量的現值之和等于零時的折現率，也就是使項目的財務凈現值等于零時的折現率。
財務內部收益率是反映項目實際收益率的一個動態指標，該指標越大越好。
一般情況下，財務內部收益率大于等于基準收益率時，項目可行。
�。ㄈ┩顿Y回收期Pt
投資回收期按照是否考慮資金時間價值可以分為靜態投資回收期和動態投資回收期。以動態回收期為例：
（1）計算公式
動態投資回收期的計算在實際應用中根據項目的現金流量表，用下列近似公式計算：
Pt＝（累計凈現金流量現值出現正值的年數-1）+上一年累計凈現金流量現值的絕對值/出現正值年份凈現金流量的現值
�。�2）評價準則
1）Pt≤Pc（基準投資回收期）時，說明項目（或方案）能在要求的時間內收回投資，是可行的；
2）Pt＞Pc時，則項目（或方案）不可行，應予拒絕。
�。ㄋ模╉椖客顿Y收益率ROI
項目投資收益率是指項目達到設計能力后正常年份的年息稅前利潤或營運期內年平均息稅前利潤（EBIT)與項目總投資（TI）的比率。總投資收益率高于同行業的收益率參考值，表明用總投資收益率表示的盈利能力滿足要求。
ROI≥部門（行業）平均投資利潤率（或基準投資利潤率）時，項目在財務上可考慮接受。
�。ㄎ澹╉椖客顿Y利稅率
項目投資利稅率是指項目達到設計生產能力后的一個正常生產年份的年利潤總額或平均年利潤總額與銷售稅金及附加與項目總投資的比率，計算公式為：
投資利稅率=年利稅總額或年平均利稅總額/總投資×100%
投資利稅率≥部門（行業）平均投資利稅率（或基準投資利稅率）時，項目在財務上可考慮接受。
�。╉椖抠Y本金凈利潤率（ROE）
項目資本金凈利潤率是指項目達到設計能力后正常年份的年凈利潤或運營期內平均凈利潤(NP)與項目資本金(EC)的比率。
項目資本金凈利潤率高于同行業的凈利潤率參考值，表明用項目資本金凈利潤率表示的盈利能力滿足要求。
�。ㄆ撸╉椖繙y算核心指標匯總表
二、國民經濟評價
國民經濟評價是項目經濟評價的核心部分，是決策部門考慮項目取舍的重要依據。建設項目國民經濟評價采用費用與效益分析的方法，運用影子價格、影子匯率、影子工資和社會折現率等參數，計算項目對國民經濟的凈貢獻，評價項目在經濟上的合理性。國民經濟評價采用國民經濟盈利能力分析和外匯效果分析，以經濟內部收益率（EIRR）作為主要的評價指標。根據項目的具體特點和實際需要，也可計算經濟凈現值（ENPV）指標，涉及產品出口創匯或替代進口節匯的項目，要計算經濟外匯凈現值（ENPV），經濟換匯成本或經濟節匯成本。
三、社會效益和社會影響分析
在可行性研究中，除對以上各項指標進行計算和分析以外，還應對項目的社會效益和社會影響進行分析，也就是對不能定量的效益影響進行定性描述。
第十二部分 醫療保健儀器項目風險分析及風險防控
一、建設風險分析及防控措施
二、法律政策風險及防控措施
三、市場風險及防控措施
四、籌資風險及防控措施
五、其他相關風險及防控措施
第十三部分 醫療保健儀器項目可行性研究結論與建議
一、結論與建議
根據前面各節的研究分析結果，對項目在技術上、經濟上進行全面的評價，對建設方案進行總結，提出結論性意見和建議。主要內容有：
1．對推薦的擬建方案建設條件、產品方案、工藝技術、經濟效益、社會效益、環境影響的結論性意見
2．對主要的對比方案進行說明
3．對可行性研究中尚未解決的主要問題提出解決辦法和建議
4．對應修改的主要問題進行說明，提出修改意見
5．對不可行的項目，提出不可行的主要問題及處理意見
6、可行性研究中主要爭議問題的結論
二、附件
凡屬于項目可行性研究范圍，但在研究報告以外單獨成冊的文件，均需列為可行性研究報告的附件，所列附件應注明名稱、日期、編號。
1．項目建議書（初步可行性報告）
2．項目立項批文
3．廠址選擇報告書
4．資源勘探報告
5．貸款意向書
6．環境影響報告
7．需單獨進行可行性研究的單項或配套工程的可行性研究報告
8．需要的市場預測報告
9．引進技術項目的考察報告
10．引進外資的名類協議文件
11．其他主要對比方案說明
12．其他
三、附圖
1．廠址地形或位置圖（設有等高線）
2．總平面布置方案圖（設有標高）
3．工藝流程圖
4．主要車間布置方案簡圖
5．其它
中國項目可行性研究中心相關研究成果《醫療保健項目節能評估報告》
